14 Maart 2013 publiek: gastro-enterologie, Endocrinologie, oncologie, patiënt kwestie: FDA overweegt niet-gepubliceerde nieuwe conclusies door verschillende academische deskundigen die een verhoogd risico van pancreatitis suggereren en pre-cancer cellulaire wijzigingen genoemd ductus pancreaticus metaplasie bij patiënten met type 2 diabetes behandeld met een van medicijnen genoemd incretin mimetics. Deze bevindingen werden gebaseerd op onderzoek van een klein aantal exemplaren van de alvleesklier weefsel zodra ze overleed aan niet-gespecificeerde oorzaken ontleend aan patiënten. De onderzoekers zijn gesteld door de fda om de strategie te verzamelen en deze voorbeelden te bestuderen en om de weefselsteekproeven dus potentiële alvleesklier toxiciteit kan verder worden onderzocht door het Agentschap gekoppeld aan de incretin mimetics. ACHTERGROND: Drugs in het mimetisch type incretin omvatten exenatide (Byetta, Bydureon), liraglutide (Victoza), sitagliptin (Purchase, Janumet, Janumet XR, Juvisync), saxagliptin (Onglyza, Kombiglyze XR), alogliptin (Nesina, Kazano, Oseni) en linagliptin (Tradjenta, Jentadueto). Deze geneesmiddelen werken door het nabootsen van de incretin-hormonen die het lichaam vaak natuurlijk biedt om de vrijlating van insuline reactie op diner. Ze worden toegepast samen met dieet en lichaamsbeweging om bloedsuikerspiegel bij mensen met type 2 diabetes. AANBEVELINGEN: FDA heeft niet alle nieuwe ideeën over veiligheidsrisico's met incretin mimetische drugs bereikt. Deze vroege mededeling beoogt gewoon vertellen de algemene openbare en medische zorg-professionals dat het Agentschap verwacht te beoordelen en deze nieuwe informatie te verkrijgen. FDA kan worden betrokken bij het nationale Instituut van Diabetes en spijsverterings en ziekten van de nier (NIDDK) en National Cancer Instituteas (NCI) Workshop op Pancreatitis-Diabetes-Pancreatic kanker in juni 2013 te verzamelen en te bespreken van extra informatie. Voedsel zal spreken de definitieve bevindingen en richtsnoeren als haar beoordeling vol is of als het agentschap aanvullende informatie te melden heeft. Patiënt de medicatie gidsen voor incretin mimetics en de waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen deel van drug etiketten bevatten waarschuwingen over het risico van acute pancreatitis. FDA heeft betreffende de mogelijke dreiging van pre-cancer findingsA van de alvleesklier met incretin mimetics niet eerder meegedeeld. FDA is niet bepaald deze drugs kunnen veroorzaken of bijdragen aan de groei van pancreatic kanker. Op dit moment moeten mensen blijven gewoon nemen hun medicatie totdat ze tot hun professionele spreken zoals voorgeschreven gezondheidszorg en gezondheidswerkers moeten blijven volg de recommending richtlijnen in de etiketten van de drug. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten worden aangemoedigd om ongewenste voorvallen of negatieve effecten aan het gebruik van deze producten aan de FDA MedWatch veiligheidsinformatie en negatieve gebeurtenis rapportage programma gerelateerde verslag: [03/14/2013 - Drug veiligheid communicatie - FDA] gekoppelde gegevens: [09/25/2009 - Drug Safety Information - FDA] [08/18/2008 - Drug Safety Information - FDA] opmerkingen bekijken
No comments:
Post a Comment