Pancreatitis risico kan worden verdubbeld door diabetes drugs - San Francisco Bay Area Chronicle

Diabetes drugs verkocht door Merck en Bristol-Myers Squibb kunnen een risico van het ontwikkelen van een irritatie van de alvleesklier verbonden met kanker en nier mislukking, een evaluatie van verzekering records shows verhogen. Met pancreatitis in het ziekenhuis opgenomen patiënten waren twee keer zoveel kans te worden met behulp van Purchase, Merck top-selling geneeskunde, of met behulp van Bristol-Myers' Byetta, dan een aantal van de controle van diabetici die hadden geen pancreatitis, op basis van het onderzoek dat is gepubliceerd in de record JAMA interne geneeskunde. Beide drugs verbeteren GLP-1, dat de productie van insuline uit de alvleesklier stimuleert. Gezondheidswerkers zijn al betrokken dat deze categorie van diabStes behandelingen kan mogelijk schade aan de alvleesklier omdat de Amerikaanse Food and Drug Administration uitgelegd in 2007 dat het een hoger bedrag van studies van pancreatitis voor patiënten die Byetta ontvangen. Het Agentschap afgegeven een identieke waarschuwing voor purchase in ' 09. De studie, die gegevens van 2005 tot 2008 onderzocht, toonde een verdubbeling in pancreatitis gevallen. "Dit is de eerste studie om een raming van wat het risico is; tot nu toe hadden we slechts een paar verslagen van de situatie,"verklaarde Sonal Singh, de studie auteur en een associate professor in de geneeskunde aan de Johns Hopkins University in Baltimore. "Deze medicijnen zijn effectief in het lagere glucose, maar we moeten ook nadenken over het risico van pancreatitis en evenwicht het risico versus voordeel." Merck, de tweede grootste Amerikaanse drugmaker, beweerde 4 miljard dollar in de verkoop, of slechts ongeveer 9 procent van de totale inkomsten, uit Purchase een jaar geleden. De capsule blokkeert een enzym dat GLP-1 afbreekt. Janumet, die Purchase met de oudere diabetes geneeskunde metformine combineert, ontwikkeld 1,7 miljard dollar in de verkoop vorig jaar voor het bedrijf nieuwste Jersey. Bristol-Myers kocht Byetta wanneer het gekocht Amylin Pharmaceuticals dit afgelopen jaar voor ongeveer 5 miljard dollar. Byetta, die GLP-1 bootst, had verkoop van $148 miljoen voor Bristol-Myers dit afgelopen jaar, en 159 miljoen dollar voor haar marketing partnerschap werd beëindigd door Eli Lilly, die met Amylin in 2011. "Bristol-Myers Squibb en AstraZeneca zijn vertrouwen in het goed voordeel-risicoprofiel van Byetta en Bydureon, zoals blijkt uit uitgebreide klinische proefgegevens en security monitoring gegevens," Ken Dominski, een woordvoerder zei in een e-mail. De bedrijven "zal voortzetten voor eventuele verkochte produkt meldingen van ernstige pancreatitis zorgvuldig te controleren." AstraZeneca bevat een partnerschap met Bristol-Myers op diabetes behandelingen. Bydureon is echt een langere-waarnemend editie van Byetta. Andere geneesmiddelen die verhoging van het niveau van de GLP-1 binnen het lichaam omvatten Bristol-Myers Onglyza en Novo Nordisk Victoza. Omdat de verschillende oplossingen niet in de markt gedurende de studieperiode de analyse alleen gekeken naar Purchase en Byetta. Purchase werd gemachtigd in de VS in 2006, en Byetta in 2005. Singh zei langetermijnstudies echt gedaan moeten worden om te bepalen als GLP-1 oplossingen ook het risico van pancreatic kanker verhogen. "We echt nodig om te leren meer over deze drugs, zoals pancreatitis op de weg naar alvleesklierkanker is," legde hij uit. Merck zei het grondig heeft onderzocht preklinische en klinische post-marketing veiligheidsinformatie en gevonden "geen overtuigend bewijs van een causaal verband tussen" de pancreatitis of pancreatic kanker en actieve ingrediënt in Purchase. "Niets is belangrijker dat je Merck in vergelijking met de bescherming van onze medicijnen en vaccins en de mensen die ze gebruiken," Pam Eisele, een woordvoerster zei in een verklaring.