WASHINGTON een ' de maaltijden en Drug Administration is op zoek naar nieuwe bewijzen die aangeeft dat een kleine groep van recentelijk goedgekeurde diabetes drugs kan verhogen de dreiging van pancreatitis en andere problemen. Het bedrijf zei donderdag voorbeelden van alvleesklier weefsel geëxtraheerd uit een kleine hoeveelheid mensen bevestigd ontsteking en cellulaire veranderingen die vaak voorafgaan aan kanker. Nadat ze overleed aan verschillende oorzaken, werden de monsters genomen door academische onderzoekers van diabetespatiënten die waren het nemen van de nieuwste medicijnen. Details van het onderzoek nog niet nog gepubliceerd, maar het Agentschap zei een verklaring van de web het op zoek naar extra informatie. Terwijl vorige waarschuwingen door de FDA over de bedreiging van pancreatitis zijn uitgegeven, niet had het Agentschap gewaarschuwd het publiek over pre-cancer cel wijzigingen waargenomen met de drugs. Voor dit moment zeggen specialisten ze zijn nog steeds onderzoek naar de zaak. Het Agentschap zei "FDA heeft niet bepaald deze drugs kunnen veroorzaken of bijdragen aan de groei van pancreatic kanker," in een online overzicht is verschenen. "Op dit moment, mensen moeten blijven gewoon nemen hun geneeskunde totdat ze met hun professionele medische zorg praten." volgens de aanwijzingen van de drugs onder evaluatie zijn afkomstig uit een van de onlangs goedgekeurde diabetes medicijnen, met inbegrip van Merck Purchase en Janumet, Novo Nordisk Victoza en Bristol-Myers Squibb Byetta en Bydureon, onder anderen. Alle medicijnen na te bootsen natuurlijke hormonen die het lichaam meestal biedt tot productie van starten insuline na een maaltijd. Citi Investment Research analist Andrew Baum vertelde mensen dat het onderzoek waarschijnlijk "minimale impact" kan hebben op de verkoop van drugs. Soortgelijke onderzoeken laatste tijd niet hebt geactiveerd veiligheidsregels, zegt hij. "Wij geloven dat het waarschijnlijk ergste geval voor gevestigde ondernemingen die industrie is dat de FDA bijvoorbeeld extra waarschuwingen over toegenomen dreiging van ongewenste voorvallen alvleesklier-gerelateerde" Baum genoemd in een onderzoek notitie. Personen met diabetes zijn niet in staat effectief verdeling suikers, zowel omdat hun lichaam niet voldoende insuline maken of omdat ze resistent zijn geworden voor bloed-suiker niveaus worden gecontroleerd door het hormoon die. Deze personen zijn in hoger risico voor help-onderwerpen, hartproblemen, blindheid en andere ernstige problemen. Vele diabetici betrekken talrijke drugs met verschillende vormen van actie om te controleren hun niveaus van de glucose. Met meer dan 25 miljoen mensen leven met diabetes in de VS, hebben een aantal van's werelds grootste drugmakers vrijgegeven nieuwe remedies in de afgelopen jaren, hoewel beveiligingsproblemen zijn verschenen. Informatie over gevallen van pancreatitis, velen van hen gevaarlijk, de FDA voorheen toegevoegd aan etiketten van Byetta in 2007, en Purchase en Janumet in 2009. Een huidige herziening van verzekering records ontdekt dat het gebruik van deze drugs het gevaar van de ontwikkeling van acute pancreatitis, op basis van de FDA zou kunnen toenemen. Purchase is slechts een keer-a-dag pil. De drug wordt door janumet gecombineerd met metformine, een decennialange drug vaak gegeven voor diabetes. Byetta is echt een injectie van de tweemaal-a-dag in eerste instantie ontwikkeld door Amylin farmaceutische producten. De drug werd overgenomen door bristol-myers een jaar geleden, gecombineerd met nieuwere formule Bydureon, die is genomen eenmaal-per-week. Byetta en Bydureon zijn dat de GLP-1 hormoon is mimiced door een deel van een klasse van drug, triggering generatie insuline na een maaltijd. Purchase en Janumet werken door het blokkeren van het enzym DPP-4, die sporen van lozing van meer insuline uit de alvleesklier. Deze drugs introduceerde een totaal van ongeveer 5.75 miljard dollar vorig jaar, waardoor ze van Merck grootste bedrijf. De alvleesklier produceert verschillende hormonen, zoals insuline, die ondersteuning bieden voor het menselijk lichaam verdeling suiker. Pancreatitis veroorzaakt een irritatie van het lichaam en kan leiden tot fatale kwesties, met inbegrip van probleem ademhaling en nier mislukking. Aandelen van Whitehouse plaats, N.J. gebaseerde Merck & Co. Inc. daalden 32 cent naar $44.27. Aandelen van New York gevestigde Bristol-Myers Squibb Co daalde 1 dollar tot $38.48. AP Business schrijver Linda A. Brown heeft geleid tot dit verhaal van Trenton, NJ
No comments:
Post a Comment