MAANDAG, 1 April Nieuws HealthDay)--Invokana (canaglifozin) is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de behandeling van type 2 diabetes, die ongeveer 24 miljoen Amerikanen treft.
De drug is een van een nieuwe klasse van medicijnen genoemd natrium-glucose co-transporter 2 remmers. Het werkt om te reabsoprtion van glucose blokkeren door de nieren, wat leidt tot meer glucose wordt uitgescheiden door het lichaam, het Bureau zei in een persbericht.
De veiligheid en de doeltreffendheid van de drug werden beoordeeld in negen klinische proeven waarbij meer dan 10.200 personen. De proeven liet verbetering zien in de niveaus van de glucose van het bloed en glucose controle, de FDA zei.
Invokana, die gebruikers met goede voeding en lichaamsbeweging combineren moeten, niet moet worden genomen door mensen met type 1 diabetes, door degenen die hebben verheven van het bloed of urine ketonen of door mensen met nier bijzondere waardevermindering of het einde etappe nierziekte, zei de FDA.
De meest voorkomende bijwerkingen opgemerkt tijdens klinische proeven opgenomen vaginale infectie en urineweginfectie. De FDA zei dat het vijf verkochte produkt studies om te evalueren van de drug effecten op kinderen, het cardiovasculair systeem, en het potentieel voor verhoogd risico op kanker, pancreatitis, ernstige hypersentivity reacties, ongewenste zwangerschap resultaten, bot veiligheid en lever afwijkingen bestelt.
No comments:
Post a Comment